WMS farmacéutico compatible con ANVISA en Brasil
ANVISA (Brasil) regula la distribución farmacéutica con algunos de los requisitos más estrictos de LATAM. Un WMS para farma en Brasil debe cubrir trazabilidad, SNGPC de controlados, registro de temperatura e integración NFe.
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) es la agencia regulatoria sanitaria de Brasil, y sus requisitos para distribución farmacéutica están entre los más exigentes de LATAM. Un WMS que sirve a distribución farmacéutica en Brasil debe cubrir múltiples requisitos específicos de forma nativa.
Trazabilidad de lote hasta unidad individual
La RDC 430/2020 de ANVISA y resoluciones posteriores requieren trazabilidad hasta la unidad del paciente en muchos casos. El WMS debe rastrear el lote en cada movimiento: recepción → ubicación → pick → despacho.
SNGPC para sustancias controladas
Para psicotrópicos, narcóticos y otros medicamentos controlados, el SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) de ANVISA requiere reporte detallado. El WMS debe generar reportes compatibles con SNGPC automáticamente.
Cumplimiento de zonas de temperatura
Para productos termolábiles, las zonas de temperatura (2-8°C, 15-25°C) deben estar físicamente separadas y monitoreadas continuamente. El WMS se integra con dataloggers y registra temperaturas por lote.
Integración NFe para ICMS
El ICMS (IVA estatal de Brasil) requiere NFe (Nota Fiscal Eletrônica) para cada embarque, con reglas de sustitución por producto y estado. El WMS debe integrarse con SEFAZ para emitir NFe al despacho.
Workflow de recall
Si ANVISA emite un recall (defecto, contaminación) el WMS debe identificar en minutos cada unidad del lote afectado — ubicación, o si fue despachada, el cliente — y congelar el stock remanente.
P4 Warehouse tiene despliegues de distribución farmacéutica en Brasil con integración SEFAZ NFe y trazabilidad de lotes conforme ANVISA.